执业药师药事管理与法规练习题及答案（12）

　　111.《野生药材资源保护管理条例》规定，采猎二、三级保护野生药材物种必须持有

　　A、采伐证

　　B、狩猎证、采伐证

　　C、采药证、采伐证

　　D、县级药品监督管理部门的批准文件

　　E、县级野生动物、植物管理部门的批准文件

　　参考答案： C

　　112.《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定应经专业技术培训，具有基础理论知识和实践操作技能的是

　　A、医院药事管理委员会负责人

　　B、制剂室和药检室负责人

　　C、药品采购人员

　　D、医疗机构制剂配制操作及药检人员

　　E、药剂科负责人

　　参考答案： D

　　113.《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是

　　A、医院药事管理委员会负责人

　　B、制剂室和药检室负责人

　　C、药品采购人员

　　D、医疗机构制剂配制操作及药检人员

　　E、 药剂科负责人

　　参考答案： B

　　114.《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）中》规定的"一批"是指

　　A、具有同一性质和质量并连续生产出来的药品B.具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂

　　C、在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂

　　D、具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂

　　E、具有均质性并有一定数量常规配制制剂

　　参考答案： C

　　115.《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并

　　A、建立完整的生产记录，保存十年备查

　　B、建立完整的生产记录，保存八年备查

　　C、建立完整的生产记录，保存六年备查

　　D、建立完整的生产记录，保存五年备查

　　E、建立完整的生产记录，保存三年备查

　　参考答案： D#p#副标题#e#

　　116.《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须健全的制度有

　　A、保管制度

　　B、验收制度

　　C、研制制度

　　D、领发制度

　　E、核对制度

　　参考答案： A， B， D， E

　　117.毒性中药材的饮片定点生产企业应具备生产所必须的

　　A、技术条件

　　B、装备设施

　　C、质检仪器、设备

　　D、三废处理达标

　　E、按GAP组织生产

　　参考答案： A， B， C， D

　　118.《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过

　　A、2日剂量

　　B、3日剂量

　　C、2日极量

　　D、3日极量

　　E、4日剂量

　　参考答案： C

　　119.《医药产品注册证》的有效期为

　　A、3年

　　B、 5年

　　C、不超过5年

　　D、7年

　　E、10年

　　参考答案： B

　　120.定点零售药店外配处方管理工作要实行

　　A、参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为

　　B、经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店

　　C、定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章

　　D、分别管理，单独建账

　　E、劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查

　　参考答案： D