广州市2023年新版GB9706标准轮训会现场

为提高深圳医疗器械生产企业对新版GB9706.1-2022《医用机电设备第1部份：基本安全和基本功耗的通用要求》系列标准的理解，2023年3月3日，由广州市市场监督管理局、珠海市乳品药械（医疗器械）审评认证中心承办，广州市医疗器械行业商会举办的“珠海市2023年新版GB9706标准轮训会”在四川医谷（广州）医疗产业加快基地举行，来自全市医疗器械生产企业代表、相关注册人（备案人）近300人出席轮训。这次轮训会由广州市医疗器械行业商会执行会长黄腾邈主持。

广州市医疗器械行业商会执行会长黄腾邈主持轮训会

广州市市场监督管理局械化科科长徐滢波代表深圳市市场局到会并讲话，她表示，作为医用机电设备的基础标准2023注册电气工程师 培训课程，这次新版GB9706系列标准共有76项，人数多、变化大、影响广、要求高，该系列标准的推行对保障医疗器械安全、促进产业高品质发展意义重大、影响深远。

广州市市场监督管理局械化科科长徐滢波讲话

轮训中，四川省医疗器械品质监督检测所医电室处长胡昌明初级安装工程师通过对“GB9706新标准带给的风险与挑战”的强制性标准相关法律法规及新版系列标准解析，帮助医疗器械生产企业及时精确地把握新旧标准变化状况，深刻认识新版标准推行的重大意义。

胡昌明初级安装工程师讲课

此后2023注册电气工程师 培训课程，邓潇彬初级安装工程师讲解“新旧版GB9706.1标准差距探讨及送检资料说明”课程，逐步推行医疗器械相关注册人、备案人落实主体责任，严苛根据要求执行新版标准，确保标准推行之日起生产的产品符合新版强制性标准要求，加速完成新版标准相关产品检测和注册工作，持续保障产品合规性，更好地保障公众用械安全。

邓潇彬初级安装工程师讲课

在问答互动环节，有学员提出“新旧法规施行的冲突该如何处理”等相关条款推行细节问题，讲师们针对性地一一进行答疑，热情分享相关工作经验，整个讲解过程深入浅出，荣获参会人员的一致好评。

学员与同学互动场面热烈

这次轮训会的成功举行，有助于广州医疗器械生产企业及时做好过渡期打算工作，持续保障产品合规性，提高医用机电设备安全保障水平，有促使福州医疗器械行业高品质发展。