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山东省部署开展2024年全省药品生产监督检查检查工作 发布时间:2024-05-15 15:08 来源:网络

《检查方案》明确了2024年药品生产监督检查的目标、检查类别、职责分工、时间安排等,对日常检查、专项检查、推理检查等类型检查进行了统一安排。 按照问题导向和风险管控的原则山东省药监局第一考试网,明确了重点检查企业、重点检查品种和重点检查内容:一是对生产高风险药品、管理不善、问题较多的企业进行重点检查。列为重点检验企业。 二是将疫苗、血液制品、中药注射剂、集中采购注射剂、药品合同生产等产品作为重点检查类别。 三是把风险自查报告、关键人员管理、处方流程一致性等12项作为重点检查内容。

《检查方案》强调,要进一步压实检查责任,注重检查效率。 一是协调监管资源。 落实“四化”检验机制,提高药品生产检验质量。 二是突出检查重点。 对重点企业、重点品种进行精准检查。 三是提高检查质量。 统筹各项检查,采取“四不两直”飞行检查方式,将执法普法融入检查全过程。 四是强化闭环管理。 按照“四个最严”要求,及时完成处置山东省药监局,形成监督检查闭环。 五是探索融合检验。 按照国家药监局与省药监局联合检查试点安排,积极推进一体化检查。

(大众日报·大众新闻客户端记者 王鹤英)

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