执业药师药事管理与法规基础知识辅导(6)

　　近日相继有考生来电询问，执业药师药事管理与法规的情况，我们从相关单位获悉执业药师药事管理与法规的相关消息。

　　2011执业药师《药事管理与法规》基础知识点：药品生产企开办条件

　　开办药品生产企业必须具备的条件：

　　1.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;

　　2.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

　　3.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;

　　4.具有保证药品质量的规章制度。