2011年西药师药理学：新药的概念

　　近日相继有考生来电询问，2011年西药师药理学的情况，我们从相关单位获悉2011年西药师药理学的相关消息。

　　为了对新药进行管理，许多国家都对其含义和范畴作出明确的法律规定。我国《药品管理法》规定，“新药指我国未生产过的药品”。卫生部颁发的《新药审批办法》进一步明确规定“新药系指我国未产生的药品。已生产的药品，凡增加新的适应症、改变给药途径和改变剂型的，亦属新药管理范围”。这些规定指明新药管理范畴包括了：国内外均未产过的制制品，国外已有生产或仅有资料报导的仿制药品，以及由一般药品配伍新组方药品;还有已生产的药品，凡增加新的适应症，改变给药途径和改变剂型的药品。