2011执业药师药事管理与法规考试辅导：中药保护品种的范围和等级划分

(一)中药保护品种的范围

依照《中药品种保护条例》，受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种。

(二)中药保护品种的等级划分

《中药品种保护条例》对受保护的中药品种划分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年。

1.申请中药一级保护品种应具备的条件

符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护。①对特定疾病有特殊疗效的，②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品，③用于预防和治疗特殊疾病的。

2.申请中药二级保护品种应具备的条件

符合下列条件之一的中药品种，可以申请二级保护。①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种，②对特定疾病有显著疗效的;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。